Оценка эффективности результатов клинических испытаний (Эндоферин)
В результате проведенных испытаний ЭНДОФЕРИН
Показал высокую эффективность в лечении эндометриоза по следующим признакам:- снятие симптома «мазни» - в 100% случаев;
- исчезновение гиперполименореи - в 8% случаев и еѐ снижении - в 92% случаев; исчезновение альгодисменореи – в 36% случаев и еѐ снижении - в 64% случаев;
- при оценке степени тяжести заболевания – исчезновение симптомов в 32% случаев и снижение тяжести заболевания – в 68% случаев;
- при ультразвуковой диагностике органов малого таза положительная динамика отмечена в 100% случаев, при этом аденомиоз не был выявлен после лечения в 12% случаев. Выявлено статистически значимое уменьшение объема матки на 10 %;
- при изучении иммунного и цитокинового статуса обследованных больных обнаружены положительные сдвиги показателей иммунного статуса и разнонаправленные сдвиги в продукции провоспалительных цитокинов: ингибирование продукции ИФН–γ и стимулирование продукции ФНО–α, что обусловлено модулирующим механизмом действия препарата ЭНДОФЕРИН и отражается на его клинической эффективности;
- исходя из заключений комплексного морфологического (гистологического и иммуноморфологического) исследования, положительный эффект терапии составляет 80% случаев, а в остальных случаях выявлена тенденция к снижению активности очагов аденомиоза (20% - существенного улучшения).
ЭНДОФЕРИН обладает отличным профилем безопасности, совершенно безвреден для человека и имеет минимум побочных эффектов. Единственным противопоказанием при применении препарата является беременность. По результатам клинических испытаний ЭНДОФЕРИН рекомендован для терапии пациенток позднего репродуктивного возраста с выраженными диффузными и диффузно-узловыми формами эндометриоза (аденомиоза) даже при наличии миоматозных узлов без атипических кровотоков, как альтернатива оперативному лечению, а для пациенток репродуктивного возраста при начальных формах эндометриоза (аденомиоза), как альтернатива прогестагенам, антигонадотропинам и агонистам гонадотропин-рилизинг гормонов.
Кроме того, отдаленные клинические исследования всех 50 пациенток, прошедших полный курс лечения эндометриоза препаратом ЭНДОФЕРИН на двух клинических базах, не выявили ни одного случая рецидива данного заболевания. Более 30 пациенток успешно родили детей.